Según los expertos del Comité de Medicamentos Reproductivos de la FDA, ellaOne, de HRA Pharma, mantiene su eficacia 120 horas después de la relación sexual de riesgo
La FDA, Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU., acaba de publicar un informe en el que califica a ellaOne® (acetato de ulipristal, Laboratoires HRA Pharma S.A.) como un anticonceptivo de urgencia eficaz y sin efectos secundarios inesperados.
Tras haber analizado a casi 5.000 mujeres a quienes se les había suministrado previamente ellaOne®, los expertos de la máxima autoridad en materia de medicamentos de EE.UU. han avalado, de manera unánime, la eficacia de este principio activo. Eficacia que se mantiene, además, hasta 120 horas después de la relación sexual sin protección, lo que supone una ventaja de dos días frente a la clásica píldora del día después (compuesta por levonorgestrel).
Los expertos del RHDAC, Comité Asesor de Medicamentos en Salud Reproductiva de la FDA, han coincidido unánimemente en que el acetato de ulipristal previene embarazos no deseados y que se trata de un principio activo bien tolerado por las mujeres a las que se les suministra. Asimismo, han concluido que la información facilitada por HRA Pharma, laboratorio responsable del desarrollo y comercialización de ellaOne®, es lo suficientemente clara y no da pie a una errónea utilización del medicamento.
No se trata de la primera autoridad que avala la eficacia del ellaOne®. El pasado febrero, la prestigiosa publicación científica The Lancet editó un gran estudio pivotal en anticoncepción de urgencia. El ensayo, que comparaba levonorgestrel con ellaOne® tras un estudio realizado a más de 2.000 mujeres, demostraba que un comprimido de 30mg de ellaOne® previene más embarazos que la tradicional píldora del día después y que esa mayor eficacia se mantiene durante 5 días tras la relación sexual de riesgo.
ellaOne® (acetato de ulipristal) fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) en Mayo de 2009 y está comercializado en España desde Diciembre de 2009.
